美国FDA5月批准将植入式设备应用在人体临床试验中

【金色港湾资讯网为您推荐阅读】

经过了多年动物实验的积累，美国FDA终于在今年5月批准将这种植入式设备应用在人体临床试验中。

对于这一阶段的目标，马斯克多年前就讲过：我们首先追求的是一种无线植入式芯片，它能使瘫痪患者（无论是四肢瘫痪还是高位截瘫）仅凭思考就能控制电脑、鼠标、手机或任何设备……这显然会成为一个巨大的助力，极大地简化他们的生活。马斯克将其称为埋在头骨里的（智能手表）。

经过数月的准备，在今年9月19日宣布招募首批临床试验的患者。公司宣布，希望招募因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致四肢功能受限，且损伤后至少一年未出现改善的患者，要求22岁以上并有稳定可靠监护人，且没有活跃植入设备或癫痫发病史，以及没有需要进行磁共振成像（MRI）的医疗状况。

透露，主要试验将进行18个月，在加上后续的随访，整个试验周期将接近6年。如果这项试验能够取得成功，将有助于提振行业与监管的信心，使得“脑机接口”相关的用例进入快车道。

很显然，与大火箭可以“屡败屡战”不同，对人类大脑进行试验所面临的标准显然要高很多。马斯克曾表示过希望在2020年展开人体实验，但在与FDA数年拉扯后，直到今年才获准放行。这也使得他有关“数年后”发布视觉芯片的描述，看上去遥远了一些。

不过往好处想，马斯克至少在周二确认了正在努力的其他方向，而“脑机接口”若能帮助失去视力的人重见光明，也将是载入人类文明史册的重要突破。

根据美国国家眼科研究所的数据显示，与视觉相关的严重疾病正处于长期上升的趋势中，目前美国大约有130万盲人和290万弱视患者，这两个数字有可能到2030年将增长至220万和500万。

现在送您60元福利红包，直接提现不套路~~~快来参与活动吧！

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP