降低心血管疾病风险，制药商诺和诺德获FDA“优先审查”

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诺和诺德首席财务官 Munk 告诉媒体，公司在为申请作为降低心血管疾病风险的治疗药物时，得到了FDA的“优先审查”。优先审查意味着监管机构有望加快药物方案的审查和批准过程。

若未来通过FDA的批准，适用于美国医疗保险的项目将更加广泛，制药商诺和诺德也有望获得更多的收入。说道：“我想说，从今天开始，（等待这一结果）不需要六个月。”

财联社8月份报道曾提到，诺和诺德备受关注的III期试验“”的积极结果超出了预期，或表明在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。

据了解，是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验。结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。

这一数字甚至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。日内，也对此作出了回应，“是否能降低心血管疾病的风险？答案是肯定的，提高了20%。”

表示，诺和诺德会在大约10天内提交一份试验结果的详细副本，之后FDA将有6个月的时间作出决定。他补充道，FDA的批准将增加保险公司为这种疗法买单的机会。

据媒体报道，用于减肥的在美国的标价达到每月1350美元（约合9900元人民币），这一价格让一些保险公司不愿意承包这种药物。称，如果有关适应症的数据越多，将有利于诺和诺德与保险公司的谈判。

今年8月，诺和诺德负责全球开发的执行副总裁 Holst Lange曾提到，计划在“不远的将来”对儿童进行更多的研究。公司上月还宣布，在延缓糖尿病患者肾衰竭方面具有积极的效果。

值得一提的是，公司先前在很多公开材料里几乎都会有一张固定但不断更新的图，那就是GLP-1在新适应症的系统性扩展，围绕肝脏、脑、肠道、胰脏，司美格鲁肽逐一将多个大适应症收入囊中。

不过，即使获得批准，供应短缺可能继续阻碍该药的推广。表示，诺和诺德正持续地提高产量，“我可以向你保证，明年我们将大幅增加的供应。”

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